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MASTER EN GESTIóN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACéUTICA
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Centro: INSTITUT UNIV. DE CIÉNCIA I TECNOLOGÍA (IUCT) |
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Presencial |
Nº
horas:
800 H |
Precio:
4700.00 €
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MASTER EN GESTIóN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACéUTICA |
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| Palabras
Clave: |
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MASTER GESTIÓN CALIDAD EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA
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Temario: |
PROGRAMA
SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA (80h)
1. Las normas de correcta fabricación.
2. Las buenas prácticas de laboratorio.
3. Las buenas prácticas clínicas.
ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (80 h)
1. Área fabricación
2. Laboratorios y control de calidad
3. Mantenimiento
4. Despachos
5. Las zonas auxiliares
6. El área de I+D
FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL LABORATORIO (60 h : 40T/20P)
1. Conceptos generales
2. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)
3. Estudios de preformulación
4. Granulados
5. Comprimidos
6. Cápsulas
7. Suspensiones
8. Emulsiones
9. Supositorios
10. Preparaciones vaginales
Formas farmacéuticas de administración tópica
1. Generalidades via tópica
2. Formulación y elaboración de preparados semisólidos
3. Preparaciones líquidas para aplicación tópica
4. Conservantes, colorantes y aromas
Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). aceites esenciales. formas farmacéuticas en fitoterapia.
Preparados dietéticos. leches maternizadas. complementos alimenticios.
CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS (80 h : 20T/60P)
1. El laboratorio microbiológico:
Estandarización de inóculos
Análisis de extractos para industria farmacéutica
Cualificación de equipos
Challenge test
Valoración del poder desinfectante
Validación de métodos de análisis
Concentración mínima inhibitoria y bactericida
Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
2. El laboratorio físico-químico:
Métodos físicos
Métodos químicos
Métodos electrométricos
Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
Métodos cromatográficos: HPLC, GC
CALIDAD Y ACTIVIDAD EMPRESARIAL (50 h)
1. Concepto de calidad
2. Historia de la calidad
3. La organización empresarial
4. Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas
5. La calidad aplicada a los productos
6. La calidad aplicada a los servicios
7. La calidad y el comercio
8. La dualidad calida-precio
9. Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa
10. Organismos y organizaciones evaluadoras de la calidad en los sistemas de trabajo
11. El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia
12. Seminarios (todos los viernes)
• Jordi Morell (tubos serigrafiados)
• Carlos Pérez (obras públicas y urbanismo)
• Francesc Mañé (empresa química de principios activos)
• Francesc Pascual (empresa de formación)
• Automoción (Manuel Guerrero)
SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES (75 h)
1.Evolución de las normativas de la calidad en el mercado
2.Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas
3.Construcción de un sistema de calidad y su aplicación
4.Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000
AUDITORÍAS DE CALIDAD (50 h)
1. Auditorías de sistema.
1. Análisis del cuestionario de la norma
2. Definición y tipos de auditorías
3. Fases de la auditoría
4. Recomendaciones
5. Capacitación del auditor del sistema
6. Aplicación auditorial parcial
2. Auditorías de procesos
1. Definición
2. Metodología
3. Prácticas de las auditorías
4. Análisis del cuestionario
5. Aplicación práctica
HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD (50 h)
1. Básicos de la calidad
2. PAQ: Planificación avanzada de la calidad
3. Aseguramiento de la calidad proveedor
4. Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida
5. Diseño de experimentos
6. La gestión de los recursos humanos
PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO (275 h)
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| Horario:
De lunes a viernes de 18 a 22 h. |
Localización
de las instalaciones: C/ ÁLVAREZ DE CASTRO 63
08100 MOLLET DEL VALLÉS
BARCELONA |
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